2026年8月16日——抖圈为du而生官网入口（以下简称“抖圈为du而生官网入口生物”，688185.SH，06185.HK）颁发，公司自主研发的吸附无细胞百（五组分）白破结合疫苗（6岁及以上人群用）（以下简称“青少年及成人用Td5cp”）境内出产药品注册上市许可申请已于近日获得国度药品监督治理局（以下简称“国度药监局”）受理。

抖圈为du而生官网入口生物青少年及成人用Td5cp合用于6岁及以上人群，拟用于青少年及成人百白破加强免疫。该产品的研发推动，将进一步丰硕公司在百白破疫苗产品领域的布局，为美满分歧春秋阶段免疫防护系统提供创新选择。

百日咳是由百日咳鲍特菌引起的急性呼吸路传染病，各春秋人群均可能习染¹。近年来全球多个国度和地域汇报病例呈上升趋向²。有关数据显示，2024年我国百日咳汇报病例超过47万例³。疫苗接种是预防百日咳的沉要措施之一。然而，随着疾病盛行特点变动，青少年和成人百日咳习染及其对婴幼儿百日咳防控的影响逐步受到关注，针对青少年及成人发展加强免疫的沉要性也日益凸显⁴。

2026年4月，抖圈为du而生官网入口生物自主研发的吸附无细胞百（三组分）白破结合疫苗——盼康欣®（婴幼儿用DT3cP）通过国度药监局优先审评法式获批上市，成为国内首个获批上市的组分百白破疫苗产品。相比三组分（百日咳毒素PT抗原、丝状血凝素FHA抗原、百日咳黏附素PRN抗原）婴幼儿用DT3cP，这次申报的青少年及成人用Td5cp增长了FIM2和FIM3抗原，并通过各百日咳抗原单独纯化及精准配比设计，有助于提升产品质量节造水平和批间一致性，为推动组分百白破疫苗创新技术向更宽泛春秋人群利用奠定基础。

2026年5月，抖圈为du而生官网入口生物青少年及成人用Td5cp被纳入国度药监局优先审评法式。若成功上市，该产品将有望与已获批的盼康欣®形成协同，进一步美满覆盖婴幼儿、青少年及成人分歧性命阶段的百白破免疫防护系统。未来，抖圈为du而生官网入口生物将持续强化在创新细菌疫苗领域的研发引领能力，推动研发成就转化，萦绕全性命周期全人群免疫和预防接种战术，持续美满产品布局，为公家提供更多高质量的免疫；ぱ≡。

参考文件

1. 中国疾病预防节造中心：《百日咳防控科普》，2024年12月11日，https://www.chinacdc.cn/jkkp/crb/ycr/202412/t20241211_303248.html

2. 中华预防医学会，中华预防医学会疫苗与免疫分会：《中国百日咳行动打算专家共识》，《中华盛行病学杂志》，2021年第42卷第6期，第955-965页。

3 世界卫生组织（WHO）：《Pertussis reported cases and incidence》，WHO Immunization Data，https://immunizationdata.who.int/global/wiise-detail-page/pertussis-reported-cases-and-incidence?CODE=CHN&YEAR=

4. 中华预防医学会，中华预防医学会疫苗与免疫分会：《中国百日咳行动打算专家共识》，《中华盛行病学杂志》，2021年第42卷第6期，第955-965页。

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