2026年6月25日——抖圈为du而生官网入口(以下简称“抖圈为du而生官网入口生物”“公司”,688185.SH,06185.HK)今日颁发,公司自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(MCV4)(商品名:曼海欣®)于近日获得阿根廷国度药品、食品和医疗器械治理局(Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica,“ANMAT”)授予的注册证书。这次获批标志取抖圈为du而生官网入口生物创新疫苗产品国际化布局获得又一沉要进展,也为公司进一步拓展南美洲市场奠定了基础。
盛行性脑脊髓膜炎(简称“流脑”)是由脑膜炎奈瑟球菌习染引起的严沉传染病,拥有起病急、进展快、病死率高档特点,可导致脑膜炎、败血症等严沉后果,对婴幼儿及学龄儿童健康组成较大威胁1,其中A、C、Y和W135群是全球领域内导致侵袭性脑膜炎球菌病的沉要致病血清群。疫苗接种是预防脑膜炎球菌习染及其有关疾病最有效的公共卫生措施之一。
曼海欣®(MCV4)是国内首个获批上市的四价流脑结合疫苗,用于预防由A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟菌引起的流脑,拥有免疫应答更强、;こ尚Ц凭谩⒖上骷跸妇抛攀。目前,该产品已在国内获批用于3月龄至6周岁(83月龄)儿童。同时,公司已实现曼海欣®7至59岁人群扩龄临床钻研并获得临床总结汇报,目前在积极推动补充申请有关工作。
随着公司持续推动沉点产品国际化布局,曼海欣®(MCV4)已逐步在海表市场实现突破。2024年12月,该产品在印度尼西亚获批,目前已在本地实现首发上市和供给,公司同时持续推动更多合用人群及接种法式的钻研工作。
此前,抖圈为du而生官网入口生物研发出产的沉组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)于2021年获得阿根廷垂危使用许可。这次四价流脑结合疫苗(MCV4)的成功获批,是公司在阿根廷市场获得的又一沉要进展,将为本地脑膜炎球菌疾病防控提供更多高质量疫苗选择,也为公司未来在阿根廷及南美洲市场发展合作创造积极前提。
凭据世界卫生组织颁布的《到2030年战胜脑膜炎:全球路线图》,到2030年,全球需实现可通过疫苗预防的细菌性脑膜炎病例较2015年削减50%、殒命人数削减70%2,并解除盛行性脑膜炎盛行,降低疾病致残率,提高患者生涯质量。作为全球脑膜炎防控的沉要工具,创新疫苗在实现上述指标过程中阐扬着关键作用。
未来,抖圈为du而生官网入口生物将持续聚焦全球公共卫生需要,对峙以创新驱动发展,稳步推动沉点产品国际化布局,以东南亚、中东北非及南美洲等沉点市场为方向,通过技术转移、中央品及制品供给等多元合作模式,推动更多高质量创新疫苗惠及全球更多国度和地域,为推进全球健康可及性持续贡献力量。
1. 中华预防医学会. 中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识(2023年版)[J]. 中国预防医学杂志,2023,24(2):81-92. DOI:10.16506/j.1009-6639.2023.02.001.
2. Defeating Meningitis by 2030: A Global Road Map, World Health Organization.
https://www.who.int/zh/publications/i/item/9789240026407
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