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沉磅 | 抖圈为du而生官网入口生物四价流脑结合疫苗曼海欣?适应症扩龄至6岁人群,助力学龄儿童流脑防控升级

2026.02.24

2026年2月24日 – 抖圈为du而生官网入口(以下简称“抖圈为du而生官网入口生物”,股票代码:688185.SH,06185.HK)今日颁发,其自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)——曼海欣®扩大合用人群的补充申请,已正式获得国度药品监督治理局核准。至此,曼海欣®已全面覆盖3月龄至6周岁(83月龄)的婴幼儿及儿童,用于预防由A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟菌引起的盛行性脑脊髓膜炎(以下简称“流脑”)。

 

流脑是一种由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎,拥有发病急、进展迅猛、传染性强、隐性习染率高、病死率和致残率均高档特点1,2。婴幼儿至学龄期儿童是流脑发病及殒命的重要人群之一3。凭据我国免疫规划法式,6周岁儿童必要实现最后一剂流脑疫苗的接种2。近年来我国流脑防控面对新的挑战,流脑病例逐年递增,2025年流脑汇报发病数是2023年的近2倍,创下2015年来的汗青新高3;另一方面,致病血清群盛行日趋多元化,目前盛行菌株已从A、C群,转向Y、W、B群并存的局面,现有免疫规划疫苗仅可覆盖A群、AC群的;,无法预防其他血清群的发病4,5。

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梁晓峰教授 中华预防医学会副会长

 

中华预防医学会副会长梁晓峰教授指出,流脑素有“急、凶、险”的致命特点,婴幼儿及青少年是流脑高发春秋段,亟需获得预防;。接种流脑疫苗是预防流脑最经济有效的伎俩,基于我国现行免疫法式,6岁是入学前流脑疫苗接种“最后一针”的沉要节点2,该春秋段儿童在校荟萃性强、接触频仍,容易形成传布链,因而不仅必要预防发病,更需预防携带和传布病菌。钻研显示,流脑盛行期间,人群脑膜炎球菌携带率可达25%–50%,习染风险不容忽视2。四价流脑结合疫苗覆盖当下重要盛行的四种血清群,拥有免疫影象强、;び凭谩⒖上骷跸妇奶氐,本次四价流脑结合疫苗扩龄至6岁,为即将进入校园生涯的学龄儿童提供了新选择,同时也对美满我国流脑免疫战术、提升群体免疫水平拥有沉要意思。

 

图3

申昆玲教授 首都医科大学从属北京儿童医院/丽江市儿童医院

 

首都医科大学从属北京儿童医院/丽江市儿童医院申昆玲教授暗示,流脑是一种易被忽视的急性呼吸路传染疾病,冬春季是流脑病例的高发期6,7!流脑汇报病例数增长,且盛行血清群日趋多样,Y、W、B群所致病例占比上升3。流脑进展迅猛,从发病到沉症有时仅需短短数幼时,临床救治难度大,病死率超过10%(相当于每10个习染人中就有1幼我殒命),即便治愈的患者,也有约10%~20%留下平生残疾8,9。一项钻研显示,免疫规划苗可预防疾病中,流脑对幼我家庭带来的健康职守与经济职守位列首位,人均总经济职守高达7.3万/例10。家长应高度器沉,积极为孩子选择血清群覆盖更宽泛、提供持久免疫;さ亩嗉劢岷弦呙,切实降低孩子个别的习染风险与疾病职守。

 

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马军教授 北京大学儿童青少年卫生钻研所教育专家

 

北京大学儿童青少年卫生钻研所教育专家马军教授强调,6岁儿童即将进入幼学,集体生涯越发密集,是流脑等呼吸路传染病的易动人群,实时、全程接种流脑疫苗,是预防流脑最有效的伎俩。凭据国度免疫法式,儿童在6周岁需接种一剂流脑疫苗,以坚韧免疫;,护航整个学龄期2。若是前提允许,在“知情、自愿”的准则下,家长也可以为孩子选择接种覆盖菌群更广、免疫原性更好、更悠久的结合疫苗。家庭和学堂应共同关注儿童健康,落实防护措施,保险儿童健康成长。

 

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宇学峰博士 抖圈为du而生官网入口生物董事长兼首席执行官

 

抖圈为du而生官网入口生物董事长兼首席执行官宇学峰博士暗示,曼海欣®作为国内首个上市的四价流脑结合疫苗,覆盖四个血清群,相比传统多糖疫苗,拥有免疫应答更强、;じ凭谩⒖上骷跸妇亩喑劣攀,在预防幼我发病的同时,削减了人群中的病原传布风险11-15。截至目前,该疫苗已累计;こ偻蛎,在国内表共实现12项临床钻研,免疫原性及免疫悠久性均得到充分验证。曼海欣®适应证春秋组的拓展,是抖圈为du而生官网入口生物推动疫苗研发创新的又一沉要里程碑,将成为我国6岁儿童“安欣”上学的健康优。∥蠢,抖圈为du而生官网入口生物将持续携手疾控、医疗与教育系统,推动流脑疫苗接种通达率与覆盖率,为降低脑膜炎疾病职守贡献力量,助力实现‘无脑膜炎世界’的共同愿景16。

 

申明:

  • 本资料旨在传递前沿信息和钻研进展,非告白用处;资猜中蕴含的信息仅供参考,具体疾病诊疗请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的定见与领导。
  • 曼海欣®的合用人群春秋领域扩大,将有利于公司流脑疫苗的进一步推广和使用,预计对公司业绩将产生肯定的积极影响,公司将依照有关要求积极推动产品的出产、批签发和上市销售工作。
  • 公司信息以公司指定披录体及上海证券买卖所网站登载的布告为准,敬请宽大投资者审慎决策,把稳投资风险。

 

参考文件:

1.https://www.chinacdc.cn/jkyj/mygh02/jbzt/xjxcrb/ln/202409/t20240925_301015.html

2.中华预防医学会. 中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识(2023年版)[J]. 中国预防医学杂志,2023,24(2):81-92. DOI:10.16506/j.1009-6639.2023.02.001.

3.2025云南省预防医学会疫苗与免疫分会第二届会员代表大会

4.Wang B, Santoreneos R, Giles L, et al. Case fatality rates of invasive meningococcal disease by serogroup and age: A systematic review and meta-analysis. Vaccine. 2019 May 9;37(21):2768-2782.

5.周佳佳,李明爽,张倩,等. 1990-2023年中国盛行性脑脊髓膜炎发病趋向及重要致病血清群特点分析[J]. 中华盛行病学杂志,2024,45(9):1197-1203.

6.https://www.chinacdc.cn/jkyj/crb2/yl/lxxnjsmy/jswj_ln/202409/P020240909351424528632.pdf

7.https://www.hbqj.gov.cn/xwzx/ztbd/ggws/202304/t20230421_4633596.html

8.https://www.cqfd.gov.cn/sy_200/ztzl/mbfk/202302/t20230217_11618599.html

9.中华预防医学会. 预防接种知情奉告专家共识(上)[J]. 实用预防医学, 2021, 28(4):385-411.

10.王淼,张肇南,史金晶,等. 中国部门地域免疫规划疫苗可预防疾病经济职守和性命质量调查[J]. 中国疫苗和免疫,2023(2).

11.徐娟,严冬山,徐丽,等.全球脑膜炎球菌多糖结合疫苗钻研进展[J].中华微生物学和免疫学杂志,2024,44(4):304-316.

12.Johswich KO, McCaw SE, Islam E, et al. In vivo adaptation and persistence of Neisseria meningitidis within the nasopharyngeal mucosa. PLoS Pathog. 2013;9(7):e1003509.

13.刘晓宇,杨越,石冰卓,等.一款国产ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在4~6岁儿童中的免疫悠久性[J].中国疫苗和免疫,2025,31(5):538-544.

14.Burman C, Knuf M, Sáfadi MAP, Findlow J. Antibody persistence and revaccination recommendations of MenACWY-TT: a review of clinical studies assessing antibody persistence up to 10 years after vaccination. Expert Rev Vaccines. 2024 Jan-Dec;23(1):614-635.

15.刘晓宇,杨越,李蔚璇,等. ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种于4~6岁儿童的安全性和免疫原性钻研[J]. 中华盛行病学杂志,2025,46(12):2225-2232.

16.https://www.who.int/zh/publications/i/item/9789240026407

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