金秋季节 ，抖圈为du而生官网入口生物 ，两款疫苗 ，同日启程 。
优佩欣®（PCV13i）国内首发 ，
为中国儿童带来更优；；
曼海欣®（MCV4）迈出国门 ，
践行“世界无疫”的担任 。
9月29日 ，抖圈为du而生官网入口生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®（PCV13i）和亚洲首款四价流脑多糖结合疫苗曼海欣®（MCV4）别离发往国内和海表市场 ，标志取公司安身高质量创新产品不休获得新的成就 ，也为未来拓展国际化贸易布局迈出沉要一步 。
抖圈为du而生官网入口生物董事长兼首席执行官宇学峰暗示 ， 优佩欣®的成功上市及曼海欣®的“出海” ，将为构筑免疫樊篱提供坚实的基础 ，为；ば悦踩⑷肭烤⒌拿庖吡 。目前 ，抖圈为du而生官网入口生物已成立了覆盖全性命周期的疫苗管线 ，未来将持续推动多款中国初创的创新产品上市 。
优佩欣®:创新不止 更好地；ぶ泄
肺炎球菌性疾病是全球严沉的公共卫生问题之一 。据世界卫生组织统计 ，全球每年由肺炎球菌导致的殒命约160万例 ，其中多是婴幼儿和老人i 。肺炎链球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严沉疾病的重要病原菌 ，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因 。在中国5岁以下儿童中 ，每年肺炎球菌肺炎病例约55万例ii ，其中沉症肺炎球菌肺炎占所有沉症肺炎病例高达93%iii 。尤为辣手的是 ，随着抗生素的宽泛使用 ，肺炎球菌的耐药性问题日益凸起 。接种肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌性疾病最经济、有效的步骤iv 。
历经十余年深耕 ，抖圈为du而生官网入口生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®于今年6月正式获得国度药品监督治理局核准 ，成为我国首款v使用白喉毒素无毒突变体（CRM197）和破感冒类毒素（TT）双载体的肺炎球菌多糖结合疫苗 。
与国内已上市肺炎球菌结合疫苗分歧 ，优佩欣®可有效预防使用单一载体过量可能导致的不良反映 ，降低与其他疫苗共注射时的免疫滋扰 ，提升免疫原性vi 。该疫苗可针对中国儿童肺炎球菌病疾病职守最沉的四个血清型（19F、19A、7F和3）提供更优；vii 。
在秋冬季呼吸路疾病高发期即将到来之时 ，优佩欣®的成功上市为肺炎疫苗市场提供了新的更佳选择 。2026年 ，优佩欣®将覆盖更大的国内市场 ，海表市场也在布局之中 。
曼海欣®:世界无疫的中国规划
在优佩欣®国内启运之际 ，亚洲首款ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣®也从天津启程 ，发往印度尼西亚 ，这也是抖圈为du而生官网入口生物的疫苗商品继新冠疫苗后再次实现出口 。
盛行性脑脊髓膜炎（简称流脑）是由脑膜炎奈瑟菌习染引起的急性化脓性脑脊髓膜炎viii ，拥有隐性习染率、病死率、5岁以下儿童发病率高 ，后遗症严沉等特点 。接种疫苗是节造和预防流脑传布最有效的措施 。世界卫生组织在《到2030年战胜脑膜炎：全球路线图》打算中提出蓝图战术 ，其中就蕴含“解除细菌性脑膜炎盛行 ，使疫苗可预防的细菌性脑膜炎病例削减50%并使殒命削减70%”ix 。
依附抖圈为du而生官网入口生物的合成生物学技术及造剂技术平台 ，2021年上市的曼海欣®所覆盖的人群春秋段及血清群更为宽泛 ，能为3月龄-3周岁（47月龄）儿童提供更全面、优质的； 。目前 ，曼海欣®药品补充申请已获国度药品监督治理局受理 ，合用人群春秋领域拟至“3月龄-6周岁（83月龄）儿童” ，以期为儿童提供更全面的； 。
作为国内初创、全球第三个可用于6月龄以下婴儿的四价流脑多糖结合疫苗 ，曼海欣®的国际化过程在稳步推动——该产品于2024年12月在印尼获批 ，并于今年2月获得印尼授予的清真（Halal）认证 。此表 ，公司还正于印尼进行评价曼海欣®在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验 ，以期扩大该产品合用人群 。除了推动落地印尼市场 ，抖圈为du而生官网入口生物还在今年3月与沙特阿拉伯合作刚正式签署疫苗合作和谈 ，双方将携手加快曼海欣®进入沙特阿拉伯以及其他中东和北非地域市场 ，并推动结合研发与本地化出产系统建设 。
以“为全球提供创新、优质、可及的疫苗”为使命 ，抖圈为du而生官网入口生物将推动更多当先疫苗产品的研发与国际化利用 ，为全球公共卫滋事业持续贡献力量 。
参考文件：
i WHO. Meeting of the Immunization strategic Advisory Group of Experts, November2007一-conclusionsand recommendations [J]. weekly Epidemiology Record, 2008,83(1): 1-15.
ii 卫生战术钻研简报 ，肺炎链球菌结合疫苗接种的现况、挑战及建议[EB/OL].
https://mp.weixin.qq.com/s/KJi7KN-S8aAI9I8OyUerg.
iii Lai X, Wahl B, Yu W, et al. National, regional, and provincial disease burden attributed to Streptococcus pneumoniae and Haemophilus influenzae type b in children in China: Modelled estimates for 2010-17 [J]. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Mar 16;22:100430.
iv 中国疾病预防节造中心传染病预防节造所
https://icdc.chinacdc.cn/zxxx/hydt/202412/t20241217_303327.html
v “首款”：凭据目前CDE可查的已上市或提交上市申报的PCV13疫苗 ，抖圈为du而生官网入口生物是首个使用CRM197为主、TT为辅双载体工艺的企业 。
vi Ladhani SN, Andrews NJ, Waight P, et al. Interchangeability of meningococcal group C conjugate vaccines with different carrier proteins in the United Kingdom infant immunisation schedule [J]. Vaccine 2015; 33:648-55.
vii “更优；”：基于凭据现阶段临床数据显示 ，优佩欣®的GMC水平高于对照组 。
viii《盛行性脑脊髓膜炎诊疗规划》（2023年版）
https://www.nhc.gov.cn/ylyjs/gzdt/202312/7553bd72c9934f4ca72327b361d111be/files/1734003068133_63694.pdf
ix https://www.who.int/initiatives/defeating-meningitis-by-2030
津公网安备12011602300399
