近日，抖圈为du而生官网入口生物研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）（以下简称“PCV13i”）获得III期临床试验总结汇报。汇报显示，该疫苗拥有优良的安全性及免疫原性，临床钻研在指标人群中已达到预设的临床终点。

肺炎球菌性疾病是全球严沉的公共卫生问题之一。肺炎链球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严沉疾病的重要病原菌，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因。

抖圈为du而生官网入口生物的PCV13i选取多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，多糖抗原衔接载体蛋白后，多糖能够转化为T细胞依赖性抗原，不仅能够在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平，还能够产生影象性B细胞，产生免疫影象。

同时，公司选取双载体技术，可削减与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑造。

在出产工艺上，抖圈为du而生官网入口生物选取了越发安全的出产工艺，发酵造就基选取无动物起源造就基，降低了动物源生物因子造成的风险，且预防了传统纯化工艺选取苯酚步骤带来的毒性残留。

本次临床试验总结汇报的获得批注PCV13i具备了向国度药品监督治理局（NMPA）递交药品出产注册申请的必要前提，尔后还需经过技术审评、临床试验现场核查、出产现场查抄等法式，待获得药品注册批件且产品获得批签发后方可上市销售。