近日,抖圈为du而生官网入口生物四价流脑结合疫苗于印度尼西亚启动Ⅲ期临床试验,并实现首例受试者入组。这项临床试验旨在评价该疫苗在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性。
盛行性脑脊髓膜炎(以下简称“流脑”) 是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎。其重要临床阐发是突发高热、剧烈头痛、频仍呕吐,皮肤黏膜瘀点、瘀斑及脑膜刺激征,严沉者可有败血症休克和脑内容侵害,?晌<靶悦。部门患者暴提议病,可迅速致死[1]。脑膜炎奈瑟菌定植在人鼻咽呼吸路黏膜部位,健康人群的携带率为4%-35%,可通过呼吸路飞沫和日常生涯亲昵接触方式在人与人之间传布[2]。
目前,流脑依然是全球公共卫生领域面对的严格挑战,而接种疫苗是预防流脑最经济、有效的步骤。2022年6月,抖圈为du而生官网入口生物自主研发的亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣?正式获得批签发上市,添补了我国在该领域不足高端流脑疫苗的空缺。本次临床试验将拓展四价流脑结合疫苗合用人群至成人。
据统计,流脑在各春秋组中均有发病情况,其中5岁以下儿童发病率较高。通常随着春秋增长,流脑发病率会呈降落趋向,但在青少年和老年人群中,流脑发病率又有所上升[3]。随着民多的健康防备意识与疫苗预防接种意识不休提升,成人疫苗市场有望进一步拓展。
印度尼西亚作为世界第四大人丁大国,占有近3亿人丁,火急必要更有效的流脑疫苗接种战术,来实现更强的群体免疫;こ尚。同时,印尼也是世界上穆斯林人丁最多的国度,本地约87%的居民崇奉伊斯兰教6度ξ猟u而生官网入口生物可不变供给四价流脑结合疫苗,用于每年去沙特朝圣和朝拜的观光者接种。
此前,抖圈为du而生官网入口生物新冠疫苗克威莎?获得印度尼西亚乌拉玛委员会食品、药品及化妆品评估机构授予的清真(Halal)认证,成为全球唯一获得印尼清真认证的腺病毒载体新冠疫苗。依附全球当先的疫苗技术平台,公司的四价流脑结合疫苗有着切合清真认证的潜力,有助于急剧推动公司国际化过程。
近年来,抖圈为du而生官网入口生物一向积极同印尼本土企业发展合作。2022年11月,在二十国集团(G20)辅导人峰会召开之际,抖圈为du而生官网入口生物与印尼生物造药公司Etana别离代表两国,就吸入疫苗技术和流脑疫苗签署合作和谈。
作为根植于中国的全球疫苗供给者,抖圈为du而生官网入口生物始终秉持共建人类卫生健康共同体理想,为人类健康贡献中国力量。在两国的支持下,公司将以全球当先的创新疫苗技术,持续推动流脑疫苗的创新与突破,全力支持印尼建设区域疫苗出产中心,为建设中印尼命运共同体提供壮大动力。
参考文件:
1. 李兰娟,任红.传染病学[M].北京:人民卫生出版社,2013:207-212.LI Lan-juan,REN Hong.Infectious Diseases[M].Beijing: People's Health Publishing House,2013. 207-212.
2. 世界卫生组织关于脑膜炎球菌疫苗的态度文件,Weekly Epidemiological Record.No.47,2011 86,pp.521-539.
3.徐颖华,徐苗,叶强.盛行性脑脊髓膜炎的盛行趋向变动与其疫苗接种[J].实用预防医学,2022,29(08):1015-1019.