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首个儿童和青少年群体接种沉组5型腺病毒载

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首发数据:沉组5型腺病毒载体新冠疫苗对6-17岁人群安全有效

2021.09.26

首个儿童和青少年群体接种沉组5型腺病毒载体新冠疫苗的安全性和免疫原性数据颁发 ,钻研批注 ,6到17岁儿童和青少年接种减剂量(0.3ml ,18岁及以上成年人获批剂量为0.5ml)沉组5型腺病毒载体新冠疫苗克威莎? ,耐受性和安全性好 ,1剂即可引发高水平体液免疫和细胞免疫双沉免疫应答。


9月22日 ,传染病领域权威期刊《Clinical Infectious Diseases》刊载了题为《Safety and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine with a homologous prime-boost regimen in healthy participants aged 6 years and above: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2b trial》的学术论文 ,旨在评估6岁以上健康人群接种克威莎?的安全性和免疫原性[1] ,并对2剂免疫法式进行索求。


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该钻研是一项随机、双盲 ,慰藉剂对照的临床试验 ,该钻研共入组430名自愿者 ,其中6-17岁(MIN组)入组150人 ,18-55岁(MID组)入组30人 ,56岁以上(OLD组)入组250人 ,距离56天接种两剂。


安全性观察了局批注 , 6到17岁儿童和青少年在接种克威莎?后 ,阐发出优良的安全性和耐受性。常见不良反映为部门疼痛、发热、头痛和委顿等轻、中水平的症状。


免疫原性数据批注 ,MIN组接种1剂克威莎?28天后 ,其特异性ELISA-RBD IgG水平为1091.6 , MID 组接种1剂后28天 ,其特异性ELISA-RBD IgG水平为607.8 ,两者与其对应的比慰藉剂对照组相比均显著升高(p<0.01) ,且MIN组显著高于MID组(p<0.01)(见图1)。


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图1 分歧组别ELISA-RBD IgG水平


中和抗体GMT的了局与ELISA-RBD IgG的了局类似 ,MIN组初免后28天中和抗体GMT为96.6 ,MID组初免后28天中和抗体GMT为45.1 ,两者与其对应的比慰藉剂对照组相比均显著升高 (p<0.01)。且MIN组显著高于MID组(p<0.01)。


由此可见 ,6到17岁儿童和青少年接种1剂减剂量克威莎?后 ,可诱导产生高水平RBD IgG及中和抗体 ,且显著高于成年人免疫后水平(p<0.01)(见图2)。



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图2 分歧组别中和抗体水平



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图3 细胞免疫反映


此表 ,儿童和青少年组在接种腺病毒载体新冠疫苗克威莎?后可引发显著的细胞免疫反映 ,这与成年人的细胞免疫反映一致。



参考文件:

[1]https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciab845/6374123













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