抖圈为du而生官网入口

logo

天津,2021年5月21日

中
中文 EN
首页 >新闻中心 >公司动态

突破!抖圈为du而生官网入口生物获欧盟GMP认证

2021.05.21

天津,2021年5月21日

抖圈为du而生官网入口(以下简称“抖圈为du而生官网入口生物”,抖圈为du而生官网入口-U 688185.SH,抖圈为du而生官网入口生物-B 06185.HK)于5月21日获得匈牙利国度药品与营养钻研院(HungarianNational Institute of Pharmacy and Nutrition, OGY?I)宣告的沉组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(Ad5-nCoV)欧盟GMP证书,成为国内创新疫苗技术路线首个在欧盟获得GMP认证的新冠疫苗出产企业。


640.png


这意味着抖圈为du而生官网入口生物已经具备了切合欧盟尺度的贸易化出产基地和质量治理系统,为公司产品进军国际市场奠定了坚实的基础。


1月13日,匈牙利国度药品与营养钻研院对抖圈为du而生官网入口生物进行了GMP审查,判定抖圈为du而生官网入口生物切合欧盟GMP尺度和领导准则,并于5月21日,正式向抖圈为du而生官网入口生物宣告欧盟通用GMP证书。


截至目前,抖圈为du而生官网入口生物的沉组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎已在国内获批附前提上市,并先后在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利获得垂危使用授权,为本地18岁及以上成人提供急剧有效的免疫;,在满足国内民多新冠疫苗接种需要的同时,助力全球构建免疫樊篱。



关于抖圈为du而生官网入口生物

抖圈为du而生官网入口(H股简称:抖圈为du而生官网入口生物-B,代码06185.HK;A股简称:抖圈为du而生官网入口-U,代码688185.SH),2009年成立于中国天津,致力于为中国及全球公共卫生研发、出产和贸易化创新疫苗。公司现有四个创新疫苗平台技术,蕴含腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与沉组技术、造剂技术。目前,公司已成立覆盖13种传染病的16种疫苗的壮大研发管线,其中蕴含2017年获得核准的全球创新沉组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)以及沉组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)。


【网站地图】