中新社弗里敦10月10日电(沈基飞 朱联辉)塞拉利昂本地功夫10日上午
，由解放军军事医学科学院生物工程钻研所陈薇团队和天津抖圈为du而生官网入口生物技术有限公司结合自主研造的沉组埃博拉疫苗
，在相继获得塞拉利昂伦理与科学评价委员会伦理许可、药学理事会临床许可后
，正式启动了在塞拉利昂的II期临床试验
。这是中国研造的疫苗初次在国表获得临床许可
。

早在2006年
，沉组埃博拉疫苗项目就获得了国度863打算支持
，随后又获得国度卓越青年科学基金、国度沉大专项、科技部科技鼎新与发展专项的持续支持
。去年西非埃博拉疫情暴发后
，在前期工作基础上
，陈薇团队迅即结合天津抖圈为du而生官网入口生物技术有限公司
，孜孜不倦发展了新型埃博拉疫苗的科技攻关
。经国度应对埃博拉疫情联防联控机造办公室联席会议钻研
，国度食品药品监督治理总局会同总后勤部卫生部
，启动了出格审批法式
，使该疫苗成为全球首个进入临床的2014基因型埃博拉疫苗
。项目组先后委托江苏省CDC朱凤才主任医师、国度习染性疾病诊治协同创新中心李兰娟院士
，在襄阳医药城和浙江大学实现了中国人群和在华非洲人群I期临床试验
，证了然疫苗的安全性和有效性
，临床试验了局在全球驰名医学杂志《柳叶刀》全文颁发
。

今年3月在日内瓦召开的世界卫生组织埃博拉疫苗国际会议上
，中方代表团初次介绍了中国研造疫苗的三大特点：一是针对性强
，是目前全球唯一进入临床的2014基因型疫苗；二是不变性好
，全球初创冻干粉针剂型
，37℃环境下可不变存储2周以上
，适合疫苗冷链前提难以保险的西非地域宽泛使用；三是安全性好
，临床了局批注其拥有很好的安全性和免疫原性
。塞拉利昂当局代表团当场向中方暗示
，但愿中国能到塞国发展疫苗临床试验
。

在总后勤部协调国度多部委的支持下
，项目组随即赴塞拉利昂开启了临床注册工作
，并与中塞敦睦固定尝试室检测队有机对接
。在中国驻塞使馆的协助下
，确定了塞方疫苗临床钻研掌管人和临床试验现场
。经过严苛的知识产权审查、多轮的技术资料审评、会议答辩和现场查核
，终于通过了伦理和临床许可
。

目前
，中国自主研发的埃博拉疫苗在非洲的第一次临床试验已经实现疫苗注射工作
。(完)